《醫療器械廣告審查辦法》已經國家工商行政管理局局務會議和國家醫藥管理局局務會議審議通過,現予發布,自發布之日起施行。
2019-07-04 14:18
第三條 醫療器械通用名稱應當符合國家有關法律、法規的規定,科學、明確,與產品的真實屬性相一致。 第四條 醫療器械通用名稱應當使用中文,符合國家語言文字規范。
2015-12-23 13:04
醫療器械使用單位應當按照本辦法,配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員,建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度,承擔本單位使用醫療器械的質量管理責任。
2015-10-23 17:36
《藥品醫療器械飛行檢查辦法》已于2015年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2015年9月1日起施行。
2015-07-08 13:31
第十七條 除醫療、藥品、醫療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語。
2015-04-30 09:25
《醫療器械經營監督管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。
2014-08-01 15:24
《醫療器械生產監督管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。
2014-08-01 15:22
《醫療器械說明書和標簽管理規定》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。
2014-08-01 15:21
《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。
2014-08-01 15:19
《醫療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2014年10月1日起施行。
2014-08-01 15:18
2014-04-15 14:52
修訂后的《醫療器械監督管理條例》自2014年6月1日起施行,第一章 總 則,第一條 為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。
2014-03-31 14:20
2014-03-18 10:16
2013-10-25 14:54
2013-10-25 14:51
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2012-11-21 14:50
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