為貫徹落實《廣西壯族自治區“十三五”期間醫療器械不良事件重點監測工作實施方案》的要求，做好“十三五”期間強脈沖光治療儀（光子嫩膚儀）參與生產企業落實相關重點監測工作，近日，廣西壯族自治區藥品不良反應監測中心相關課題組人員一行赴廣東省廣州市激光技術應用研究所有限公司開展現場調研。
2019-11-27 14:44
近日，江蘇省藥品不良反應監測中心在南京召開皮膚縫合器重點監測專家討論會，共同研討皮膚縫合器重點監測發現的風險點，省內醫療器械監管、監測、檢測部門，哨點醫院專家及4家重點監測參與企業代表參會。
2019-10-21 11:03
為進一步加強無菌和植入性醫療器械生產企業以及網絡交易服務第三方平臺監督檢查，落實企業主體責任，規范醫療器械市場秩序，保障公眾用械安全，省局決定7月上旬召開全省無菌和植入性醫療器械、網絡交易服務第三方平臺監管工作推進會暨法規宣貫培訓?，F將有關事項通知如下：
2019-06-11 14:18
?為進一步落實醫療器械生產企業質量安全主體責任，加強對醫療器械風險防控，5月23日，省局對2019年3、4月飛行檢查中存在問題的5家醫療器械生產企業進行了約談。
2019-06-11 14:16
南昌愛博醫療器械有限公司報告，由于電子配件厚薄不一等原因，南昌愛博醫療器械有限公司對其生產的一次性使用無菌陰道擴張器
2019-06-11 14:15
根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，經審核，以下二類醫療器械產品符合發證條件，擬核發《醫療器械注冊證》。
2019-06-11 14:15
江西省醫療器械檢測中心為江西省藥品監督管理局直屬事業單位，主要開展醫療器械檢驗檢測和中西醫藥研究、安全性評價等業務。
2019-06-11 14:14
江西省食品藥品監督管理局共經歷了五次機構改革。（1）第一次：2000年9月，省藥品監督管理局組建成立，為省政府直屬機構，正廳級建制，負責藥品、醫療器械全過程的質量監管，并于2001年10月實行省以下藥品監督管理系統垂直管理體制。
2019-06-11 14:13
根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，經審核，以下二類醫療器械產品符合發證、變更條件，擬核發《醫療器械注冊證》。
2019-06-11 14:12
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照2018年度全省醫療器械抽檢工作計劃，對我省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。
2019-06-11 14:12
?為進一步強化黨員干部廉潔自律和遵紀守法意識，筑牢拒變防腐的思想防線。4月11日上午，省醫療器械檢測中心組織黨員、中層干部以及入黨積極分子共47人，到豫章監獄開展廉政警示教育活動。
2019-06-11 14:11
根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售和交易監測處置程序》等規定，現將醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息公告如下：
2019-06-11 14:09
我局于2015年下發《關于做好出具醫療器械產品出口銷售證明工作的通知》（贛食藥監械【2015】15號），各設區市、樟樹市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局負責本轄區內出具《醫療器械產品出口銷售證明》的具體工作。請向企業所在地市局咨詢。
2019-06-11 14:08
按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，根據企業申請，現注銷江西三鑫醫療科技股份有限公司注冊證號為：
2019-06-11 14:08
2月19日，省醫械中心召開干部大會傳達全省市場監管工作會議精神。會議傳達了全國市場監管工作會議精神、國務委員王勇在市場監管工作座談會上的重要講話精神、省委省政府領導對全省市場監管工作作出的重要批示以及2019年市場監管工作要點等。
2019-06-11 14:06
2019年全省藥品監管工作總的要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實省委十四屆六次、七次全會、全國藥品監管工作會議和全省市場監管工作會議精神，認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩中求進工作總基調，堅持新發展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監管科學發展為抓手，抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷完善監管體制機制，創新監管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，不斷滿足人民用藥安全新期待，推動江西醫藥產業高質量跨越式發展，為建設富裕美麗幸?，F代化江西、共繪新時代江西物華
2019-06-11 14:06
中國質量新聞網訊 2019年1月28日，江西省藥監局官網發布抽檢信息稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照2018年度全省醫療器械抽檢工作計劃，對江西省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。
2019-06-11 14:04