分類是醫療器械監管的基礎，在生產和流通中具有重要意義。近年來，省局認證審評中心以醫療器械審評審批制度改革為契機，持續改進分類界定工作模式，成效顯著，2018年共完成404個產品的預分類界定，較上一年增長74%，為企業研發、生產提供了積極有效的指導。
2019-06-10 10:37
近日，省藥監局印發《關于做好2019年度醫療器械經營、使用監管工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
2019-06-10 10:32
下一步，該局將根據藥械監管“兩化融合”計劃，針對重點藥品、醫療器械經營使用單位，邀請專家現場指導檢查，進一步提高基層監管人員的實戰能力。
2019-06-05 14:21
近日，省局醫療器械監管處采取異地交叉檢查方式，對省內72家醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的情況開展監督檢查。
2018-11-13 13:29
近日，省食品藥品監管局組織對4家醫療器械經營企業進行了飛行檢查，現將檢查結果通告
2018-11-13 11:04
本程序所稱的飛行檢查指各級食品藥品監督管理部門依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）針對江蘇境內醫療器械生產、經營企業生產、經營環節開展的不預先告知的監督檢查。
2018-11-09 16:33
一、 證書編制要求 （一）許可證編號：應嚴格按《醫療器械經營監督管理辦法》附則規定編號。許可事項委托的，市級藥監局應統籌編號，防止重號。
2014-10-08 14:00
各市局應分別建立醫療器械生產備案和經營備案專用郵箱，接受企業上傳的符合要求的醫療器械生產/經營備案表和與備案表內容一致的擬備案憑證電子稿，以方便備案部門核對后盡快出具備案憑證。
2014-06-17 11:12
2014-03-26 11:43
第一條企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識，無《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第36、37條規定的行為記錄。
2014-03-26 11:42
2012-11-22 10:21
2012-11-19 10:15