截止2019年1月3日，申請醫療器械生產許可事項但未在省局信息平臺報送電子信息的企業如下，請企業盡快準確報送信息，以確保盡快拿證.
2019-11-21 10:32
為貫徹落實國家藥監局關于全面推進醫療器械生產質量管理規范實施的要求，促進我省醫療器械產業高質量發展，近日，省局組織召開全省醫療器械生產質量管理規范企業經驗交流會。醫療器械生產監管處全體人員參加會議。
2019-10-16 16:18
近日，連云港檢查分局組織召開了醫療器械生產質量管理規范經驗交流現場會。會場設在江蘇蘇云醫療器材有限公司廠區，全市所有二類、三類及部分一類生產企業共35家、近50人參加了會議。
2019-10-16 16:17
為進一步壓實企業主體責任，近日，省局出臺江蘇省醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓和考核公告，督促企業高層管理人員開展法規學習。
2019-06-10 10:32
在征求企業同意后，現將泰州醫藥園區部分取得生產許可醫療器械企業具備的生產范圍和已獲注冊證(或備案證)品種信息予以發布。請有研發需求、委托生產需求或產品銷售合作意愿的單位與《公告》中相關企業直接聯系對接。
2019-06-10 10:21
自2019年4月4日起，請下列企業派人員攜帶受理單（證照糾錯需攜帶近十天內單位有效委托證明，并加蓋公司公章），前來我局行政許可受理中心領取醫療器械生產許可證/撤回通知書/不予許可通知書。許可證不收費。如對收到的醫療器械許可證信息有異議，請及時與江蘇省藥品監督管理局醫療器械處聯系，聯系電話：83209378。
2019-06-05 14:29
自2019年3月28日起，請下列企業派人員攜帶受理單（證照糾錯需攜帶近十天內單位有效委托證明，并加蓋公司公章），前來我局行政許可受理中心領取醫療器械生產許可證/撤回通知書/不予許可通知書。許可證不收費。如對收到的醫療器械許可證信息有異議，請及時與江蘇省藥品監督管理局醫療器械處聯系，聯系電話：83209378。
2019-06-05 14:23
自2019年3月26日起，請下列企業派人員攜帶受理單（證照糾錯需攜帶近十天內單位有效委托證明，并加蓋公司公章），前來我局行政許可受理中心領取醫療器械生產許可證/撤回通知書/不予許可通知書。許可證不收費。如對收到的醫療器械許可證信息有異議，請及時與江蘇省藥品監督管理局醫療器械處聯系，聯系電話：83209378。
2019-06-05 14:20
2017年，江蘇省食品藥品監管局依據《醫療器械質量管理規范及附錄》，對轄區內部分醫療器械生產企業進行了飛行和監督檢查，現將停產整改生產企業公告。
2018-11-13 13:07
規范醫療器械生產監督管理，落實監管責任，保障醫療器械安全有效，根據國務院《醫療器械監督管理條例》和國家食品藥品監管總局《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》等法規、規章及相關規定，制定本辦法。
2018-11-09 16:45
為做好醫療器械生產企業重大事項報告（以下簡稱“重大事項報告”）的管理工作，保證生產企業依法依規組織醫療器械生產，根據《醫療器械監督管理條例》及其配套規章、規范性文件的相關規定，結合我省實際，制訂本程序。
2018-11-09 16:38
現場檢查前，中心將檢查方案、現場檢查資料和資料清單，送達檢查組，并提前5天通知被檢查企業及其所在地省轄市食品藥品監管部門。
2015-12-16 11:16
食品藥品監督管理部門日常監管應按照國家食品藥品監督管理總局和江蘇省食品藥品監督管理局關于醫療器械生產企業分類分級監督管理的有關規定對本行政區域內醫療器械生產企業實施監督檢查，主要包括全項目檢查、飛行檢查、日常檢查和跟蹤檢查等。
2015-08-24 14:34
6、各產品核查標準參照省局網站辦事指南中《江蘇省醫療器械生產企業質量管理體系現場核查適用標準及申請表匯總》。如有新規定，按新規定執行。
2014-12-30 13:28