為加強醫療器械經營環節監督管理，規范醫療器械經營行為，督促醫療器械經營企業不斷提升質量管理水平，根據《關于印發廣東省醫療器械經營飛行檢查工作制度的通知》（粵食藥監辦械安〔2016〕27號）、《廣東省2017年醫療器械經營企業監督檢查計劃》（粵食藥監辦械安〔2017〕75號）和《關于開展2017年度第三批醫療器械經營企業飛行檢查工作的通知》（粵食藥監辦械安〔2017〕617號）安排，省局于2017年11月組織開展了2017年全省第三批醫療器械經營企業飛行檢查
2018-11-20 16:51
我局組織起草了《廣東省為其他醫療器械生產、經營企業提供貯存、配送服務技術規范（征求意見稿）》，現公開征求意見，請于2016年10月20日前將書面意見、建議反饋至我局醫療器械安全監管處。
2018-11-15 17:21
根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》（2015年第18號），為進一步規范我省出具《醫療器械產品出口銷售證明》（以下簡稱“《證明》”）的服務性事項的辦理工作，便利醫療器械生產企業產品出口，現就我省出具醫療器械產品出口銷售證明工作的有關事宜通知如下
2018-11-15 14:20
為貫徹落實省局制定的《廣東省食品藥品監督管理局關于印發試行藥品醫療器械相關許可并聯審批工作方案的通知》（粵食藥監局許〔2018〕68號，以下簡稱《方案》），現將《方案》涉及醫療器械并聯審批內容進行解讀
2018-11-15 11:34
第一條 為了規范本市醫療器械經營、使用行為，加強對醫療器械經營、使用行為的監督管理，保證醫療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構管理條例》等有關法律法規，結合本市實際，制定本辦法。
2016-10-11 11:39
（一）第二類醫療器械經營備案表； （二）企業營業執照復印件； （三）企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；
2015-08-19 14:47
我公司申請辦理第二類醫療器械經營備案，提交如下材料： 1. 第二類醫療器械經營備案表；（一份） 2. 企業營業執照復印件；（一份）
2014-07-21 10:28
三、備案材料：(依據：《關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告》（第25號）附件5) 1. 第二類醫療器械經營備案材料目錄.doc 2. 第二類醫療器械經營備案表.doc
2014-07-21 10:09
二、辦事事項名稱 二、三類醫療器械經營企業許可證（門店）換證核準 四、申請的受理窗口 東莞市食品藥品監督管理局受理大廳
2014-07-08 11:08
一、醫療器械經營企業可以跨省轄區增設倉庫，倉庫設置條件應符合倉庫所在地醫療器械經營企業驗收標準的要求，并具有倉庫與經營企業本部互聯的能夠時時交換醫療器械儲存、出入庫數據的計算機管理系統。
2014-03-26 17:46
第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械經營許可的監督管理，規范醫療器械經營行為，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等有關規定，結合我省實際，特制定本驗收標準。
2014-03-26 17:39