4月，省藥監局啟動對22家無菌和植入性醫療器械生產企業開展飛行檢查，標志著廣東省藥監局在此輪機構改革后正式開始啟動醫療器械生產企業飛檢工作。
2019-11-27 14:12
根據《醫療器械生產監督管理辦法》，現將2018年12月批準醫療器械生產許可證結果公告（目錄見附件）。 特此公告。
2019-10-23 11:09
企業負責人、生產負責人法規培訓班”在廣州舉辦。省局副局長嚴振、相關處室負責同志，省醫療器械質量監督檢驗所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、有關地市市場監督管理局及醫療器械生產企業、行業協會代表200余人參加了培訓。
2019-06-04 14:03
為規范醫療器械注冊人委托生產質量管理，明確不同主體間的質量管理責任劃分，指導醫療器械注冊人、受托方建立與產品相適應的質量管理體系，指導檢查人員開展質量管理體系核查，根據《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》和《醫療器械生產質量管理規范》，我局組織制定了《廣東省醫療器械注冊人生產質量管理體系實施指南（試行）》，現予發布
2018-11-20 16:29
廣東省食品藥品監督管理局辦公室關于公布廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業名單的通知
2018-11-20 15:00
廣東省轉發關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知
2018-11-20 14:46
現將國家食品藥品監督管理總局《關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕218號）（以下簡稱指導原則）轉發給你們，請嚴格遵照執行，并結合我省實際，就有關事項通知
2018-11-15 14:13
3.質量管理體系核查申請條件：（1）按照法規要求建立質量管理體系，并進行了試運行;（2）已完成生產設備、生產工藝、潔凈車間等相關驗證、確認工作；
2015-09-07 15:00
本辦法適用于本市第二類、第三類醫療器械生產企業的質量管理活動，包括質量體系核查、日常監督檢查以及企業誠信體系的評估管理等。本市醫療器械生產企業及其管理者代表在企業生產質量體系管理活動中應當遵守本辦法。
2015-08-20 14:13
第一條 為加強對醫療器械生產企業的日常監督管理工作，規范醫療器械生產行為，促進醫療器械生產企業誠信建設，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》等要求，結合實際情況，制定本規定。
2015-02-02 10:34
（一）事項名稱和編碼：《醫療器械生產許可證》核發 ?。ǘ┦芾矸秶? 1.申請人：廣東省內申請二三類醫療器械生產許可資格的企業 2.申請內容：《醫療器械生產許可證》核發
2014-10-09 13:48
1.申請人：廣東省內申請醫療器械生產許可資格的企業 2.申請內容：《醫療器械生產許可證》生產地址、增加生產品種變更 3.申請條件： （1）持有本企業的《醫療器械注冊證》
2014-10-09 13:46
2.申請內容：《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。
2014-10-09 13:44