廣東省醫療器械質量監督檢驗所深圳檢驗室始建于2008年,通過國家實驗室資質認證,主要側重于有源醫療器械檢驗。經過近十年的檢驗技術沉淀,該檢驗室已逐步發展成為深圳醫療器械行業的重要技術支撐機構。為了把實驗室做大做強
2019-11-27 14:22
根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)、《醫療器械注冊管理辦法》(原國家食品藥品監督管理總局令第4號)有關規定,現自發文之日起將我局核發的“粵械注準20162661493”等5個醫療器械注冊證予以注銷。
2019-06-04 14:01
你企業要嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》等相關法規要求組織生產,日常監督檢查工作由東莞市市場監督管理局負責。
2019-06-04 13:57
廣東省食品藥品監督管理局現決定在全省范圍內采取企業自查和監督抽查相結合的方式開展醫療器械臨床試驗監督檢查工作?,F將有關要求通知如下
2018-11-15 16:55
2016年3月至5月,廣東省食品藥品監督管理局批準藥品、保健食品、醫療器械廣告共計689條,其中藥品廣告300條,醫療器械廣告148條,保健食品廣告241條。
2018-11-15 16:37
為探索我省藥品和醫療器械(以下簡稱“藥械”)安全性監測的長效機制,2014年在全省范圍內設立了一批藥械安全性監測哨點醫院(以下簡稱“哨點醫院”)
2018-11-07 11:33
上海市食品藥品監督管理局依照法定職責、對轄區內注冊申請人提出的藥品注冊補充申請(包括藥品生產企業內部改變藥品生產場地、變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器和改變國內生產藥品的有效期)和藥品再注冊申請進行審評審批,并按規定收取有關費用。本指南適用于注冊申請人申請上述相關行政許可事項時注冊費的繳納及退費的辦理。
2016-03-01 10:50
第一條 為加強廣東省醫療器械生產監督管理,加大監督檢查力度,強化對醫療器械安全風險的防控,依法查處違法違規行為,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,制定本制度。
2016-01-04 14:51
1.申請人:廣東省內醫療器械生產企業或醫療器械注冊申請人2.申請內容:醫療器械質量管理體系核查3.質量管理體系核查申請條件:
2015-06-15 09:25