第一條 為認真履行山東省藥品醫療器械審評審批制度改革聯席會議制度（以下簡稱聯席會議）工作職責，規范工作程序，根據《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》和《中共山東省委辦公廳、山東省人民政府辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見〉的通知》精神，結合我省實際，制定本規則。
2019-06-11 13:55
本實施細則適用于山東省內醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和其他有關主管部門。
2018-11-07 15:21
第二條 本辦法所稱醫療器械抽查檢驗是指食品藥品監督管理部門依照法定程序，對轄區內生產、經營和使用的醫療器械抽取樣品，指定具有醫療器械檢驗資質的機構進行標準符合性檢驗，并根據檢驗結果發布質量公告和監督管理的活動。
2014-12-17 09:44
2014-06-05 17:58
2014-04-30 13:55
第一條 為規范定制式義齒的生產、使用和監督管理，依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械生產質量管理規范（試行）》等相關法規規章，制定本辦法。 第二條 凡在山東省行政區域內從事定制式義齒的生產、使用和監督管理的單位和個人，應當遵守本辦法。 第三條 本辦法所稱的定制式義齒，是指人工制作的能夠恢復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態、功能及外觀的修復體。
2014-03-25 17:11
2013-10-08 11:22