根據企業的申請,依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十三條,經本機關審查,同意上海尼峰齒科材料有限公司主動注銷《醫療器械生產企業許可證》申請:
2019-06-11 10:32
根據企業的申請,依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十三條,經本機關審查,同意上海衛生材料廠有限公司主動注銷《醫療器械生產許可證》申請:
2019-06-11 10:32
醫療器械監管人員在對醫療器械注冊人委托生產過程開展日常監管和體系核查時,應按照《上海市醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南(試行)》的要求開展監督檢查。
2018-11-29 14:57
本辦法適用于本市第二類、第三類醫療器械生產企業的質量管理活動,包括質量體系核查、日常監督檢查以及企業誠信體系的評估管理等。本市醫療器械生產企業及其管理者代表在企業生產質量體系管理活動中應當遵守本辦法。
2015-09-01 14:14
一.辦事依據: (一)《醫療器械監督管理條例》(國務院第650號令); (二)《醫療器械生產監督管理辦法》?(國家食品藥品監督管理局第12號局長令); (三)《關于對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理的通告》(國食藥監辦〔2008〕595號) (四)《關于加強天然膠乳橡膠避孕套生產監管的通知》(國食藥監械〔2010〕91號)。
2014-04-16 15:59
一、辦事依據: (一)《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家食品藥品監督管理局第22號局長令); (二)《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(國食藥監械〔2009〕833號) (三)《上海市醫療器械生產企業管理者代表管理暫行辦法》(滬食藥監法〔2013〕111號)。
2014-04-16 15:50
一、 辦事項目:醫療器械生產企業質量體系考核。 二、 辦事依據: (一)國務院第`276號令《醫療器械監督管理條例》第十九條、第二十一條。
2014-03-24 17:44
2012-11-22 14:24
2012-11-22 14:22
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2012-11-22 14:19