事項名稱 Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證變更許可(生產場地非文字性變更、增加產品) 法律依據 《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十條
2016-07-11 10:56
事項名稱 Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業許可證核發 法律依據 《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十條，第二十二條 受理機構 省食品藥品監督管理局 決定機構 湖南省食品藥品監督管理局
2016-07-11 10:50
第二條 本辦法適用于湖北省行政區域內第二類、第三類醫療器械生產企業。本省企業及其管理者代表在企業生產質量體系管理活動中應當遵守本辦法。
2015-10-09 13:21
第五條 醫療器械安全師和安全員均應當是所在企業的正式員工，三年內無嚴重違法、違規的不良行為記錄，無違反《醫療器械監督管理條例》等法律法規被限制醫療器械行業準入的情形。
2015-08-19 11:16
第四條 管理者代表是指具有相應專業技術資格和工作經驗，經法定代表人授權，全面負責醫療器械質量管理工作的企業高級管理人員。法定代表人應當與管理者代表簽訂授權書（附件1），明確管理者代表應當履行的質量管理職責。
2015-07-20 11:49
2、有上級主管部門的，需遞交上級主管部門決定；設有股東會（董事會）的企業，需遞交股東會（董事會）的決定；3、《醫療器械生產許可證》（含醫療器械生產產品登記表）原件；
2014-11-07 14:31
1、湖北省行政區域內已經取得《醫療器械生產許可證》的生產企業，其證書有效期內； 2、《醫療器械生產許可證》遺失的或破損的可以申請補發；
2014-11-07 14:29
1、湖北省行政區域內已經依法取得《醫療器械生產許可證》、《營業執照》的生產企業； 2、《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的應當在有效期屆滿6個月前提出延續申請；
2014-11-07 14:28
1、《醫療器械生產許可變更申請表》，如增加生產產品涉及生產范圍變更的，需在相應表格中注明； 2、《醫療器械生產許可證》及醫療器械生產產品登記表復印件；
2014-11-07 14:27
項目名稱：《醫療器械生產許可證》（第二、三類）的生產地址（非文字性）變更 法定實施機關：湖北省食品藥品監督管理局
2014-11-07 14:24
項目名稱：《醫療器械生產許可證》（第二、三類）的企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址文字性變更等事項變更
2014-11-07 14:22
定制式義齒產品是由醫療機構設計、義齒加工企業生產的醫療器械產品，通常分為固定義齒（樹脂冠、金屬冠、全瓷冠、金屬烤瓷冠和固定橋）和活動義齒（局部義齒和總義齒）。
2014-09-02 13:54
第一條 為加強醫療器械質量管理，規范醫療器械質量管理體系考核工作，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量管理體系考核辦法》以及有關規定，制定本辦法。
2014-08-18 17:18