2019年7月11日,廣西壯族自治區藥品不良反應監測中心在南寧召開全區2019年上半年醫療器械不良事件監測季度風險信號討論會。全區各市中心監測人員20余人參加了會議。
2019-11-27 14:43
我們以積極、開放的態度歡迎引進企業到廣西投資投產。對已取得其他省、市、自治區二類醫療器械《醫療器械注冊證》的產品,擬在廣西申請注冊的醫療器械,涉及(首次)注冊申請的,提交已獲批注冊證產品的注冊申請材料,并提供所提交的資料與原申報的資料一致性的書面證明,經自治區局審核符合現行法規要求后可予以認可。
2019-06-05 13:59
依據《國家食品藥品監督管理局關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知》等有關規定,經研究,自即日起對上海方大藥業股份有限公司的“交通心腎膠囊”解除暫停銷售措施,恢復該產品在廣西壯族自治區內的銷售。
2019-06-05 13:59
你提出的關于《提高醫療器械注冊效率及外省注冊證互認的建議的提案》,現答復如下:
2019-06-04 14:06
桂林市啄木鳥醫療器械有限公司報告,由于缺少功能接地端符號標識等原因,桂林市啄木鳥醫療器械有限公司對其生產的超聲潔牙機(U600)(注冊號:桂械注準20152230092)主動召回。召回級別為 三級
2018-11-23 10:00
桂林市啄木鳥醫療器械有限公司報告,由于缺少功能接地端符號標識等原因,桂林市啄木鳥醫療器械有限公司對其生產的超聲潔牙機(D600 LED)(注冊號:桂械注準20172230150)主動召回。召回級別為 三級
2018-11-22 16:33
桂林市啄木鳥醫療器械有限公司報告,由于缺少生理效應標識和短時運行標識等原因,桂林市啄木鳥醫療器械有限公司對其生產的光固化機(LUX VI)(注冊號:桂械注準20172550093)主動召回
2018-11-22 16:24
桂林市啄木鳥醫療器械有限公司報告,由于缺少功能接地端符號標識等原因,桂林市啄木鳥醫療器械有限公司對其生產的超聲潔牙機(D600)(注冊號:桂械注準20172230150)主動召回
2018-11-22 16:20
南寧市三科醫療器械有限責任公司報告,由于標簽缺少與電源連接條件的標記原因,南寧市三科醫療器械有限責任公司對其生產的超聲波霧化器(注冊或備案號:桂食藥監械(準)字號20142230058)主動召回
2018-11-22 16:17
根據《食品藥品監管總局辦公廳關于暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體的通知》(食藥監辦械監〔2015〕94號)的緊急要求,自治區局立即對全區內產品批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體的銷售和使用情況進行調查。
2018-11-22 16:12
由于產品包裝標簽和說明書表述存在誤導性原因,桂林市威諾敦醫療器械有限公司對其生產的“威諾敦皮試寶”(注冊號:桂食藥監械(準)字2013第2260011號)進行主動召回
2018-11-22 16:09
我局監測發現的2017年6月份發布的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告移送貴局依法處理
2018-11-22 16:04
我局對2017年6月份監測發現的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告發布情況予以公告
2018-11-22 16:01
我局對2017年5月份監測發現的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告發布情況予以公告
2018-11-22 15:55
我局對2017年2-4月份監測發現的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告發布情況予以公告
2018-11-22 15:52
根據2016年11月至2016年12月監測發現,鄭州仙人草生物科技有限公司生產的“遠紅外貼”, 同溢堂藥業有限公司生產的“益安寧丸” 2個醫療器械、藥品品種(詳見附件)在廣告宣傳中,存在夸大產品適應癥(功能主治)等嚴重欺騙和誤導消費者的內容。根據《藥品廣告審查辦法》、《國家食品藥品監督管理局關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知》等有關規定,我局決定暫?!斑h紅外貼”品種在南寧轄區內的銷售;暫?!耙姘矊幫琛逼贩N在貴港、賀州轄區內的銷售
2018-11-22 15:41