法規，保障三個環節無縫銜接，密切配合，有效溝通，提高我區醫療器械檢測、審評及審批能力，確保產品安全有效，特建立檢測、審評、審批三方定期溝通協調機制
2018-11-29 14:51
為不斷完善醫療器械生產經營許可（備案）工作，進一步加強醫療器械生產經營許可（備案）信息管理，方便監管部門和企業使用“醫療器械生產經營許可（備案）信息系統”，適應醫療器械有關管理工作的要求，根據國家藥品監督管理局辦公室《關于加強醫療器械生產經營許可（備案）信息管理有關工作的通知》（藥監辦〔2018〕25號）精神，結合我區實際，現將進一步加強醫療器械生產經營許可（備案）信息管理有關工作通知如下：
2018-11-29 14:47
為嚴厲打擊經營使用醫療器械違法違規行為，保障醫療器械經營使用環節質量安全，根據國家藥品監督管理局的有關工作要求，結合我區實際，自治區食品藥品監督管理局研究制定了《2018年全區嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作實施方案》，現印發給你們，請認真貫徹落實。
2018-11-29 14:27
為進一步加強醫療器械質量監督管理，實現醫療器械不良事件監測和現場檢查有效銜接，提升監測效能，切實杜絕和減少醫療器械重點監管品種質量問題發生
2018-11-29 14:11
《寧夏回族自治區<醫療器械經營質量管理規范>現場檢查驗收標準》（寧食藥監〔2015〕200號）（以下簡稱《驗收標準》）自2015年實施以來，統一指導基層市縣局開展醫療器械經營企業許可現場核查和日常監督檢查工作，對提升醫療器械經營企業規范化管理水平，確保檢查質量起到了積極的作用。
2018-11-27 12:00
按照國家總局辦公廳《關于加強無菌和植入性等醫療器械監督檢查的通知》（食藥監辦械監〔2017〕10號）要求，寧夏食品藥品監管局周密部署，精心組織，在全區范圍內開展了無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節專項監督檢查
2018-11-27 11:40
學習貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）（以下簡稱《意見》）和國家食品藥品監督管理總局電視電話會議精神，穩步推進我區藥品、醫療器械改革各項任務，自治區食品藥品監督管理局決定于近期召開宣傳貫徹《意見》的會議
2018-11-27 11:37
根據《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于開展“十三五”期間醫療器械不良事件重點監測工作的通知》(食藥監辦械監)〔2016〕173號文件精神，寧夏食品藥品監督管理局承擔有源高風險品種“空氣波壓力治療儀”的重點監測工作。為全面調查掌握生產、經營、使用各環節空氣波壓力治療儀工藝狀況、不良事件及相關風險點等情況， 經研究，我局定于11月19日至21日（共計3天）組織相關人員赴廣東調研
2018-11-27 11:34
根據《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于開展“十三五”期間醫療器械不良事件重點監測工作的通知》(食藥監辦械監〔2016〕173號)文件精神，寧夏食品藥品監督管理局承擔有源高風險品種“空氣波壓力治療儀”和“牙科渦輪手機”兩個產品的重點監測工作。為全面調查掌握這兩個產品在生產、經營、使用各環節的工藝狀況、不良事件及相關風險點等情況，經研究，我局擬于11月21日至11月24日（共計4天）組織相關人員赴上海調研
2018-11-27 11:30
按照國家總局辦公廳《關于加強無菌和植入性等醫療器械監督檢查的通知》（食藥監辦械監〔2017〕10號）要求，寧夏食品藥品監管局周密部署，精心組織，在全區范圍內開展了無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節專項監督檢查，現將有關情況總結報告如下
2018-11-26 16:25
為學習貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）（以下簡稱《意見》）和國家食品藥品監督管理總局電視電話會議精神，穩步推進我區藥品、醫療器械改革各項任務，自治區食品藥品監督管理局決定于近期召開宣傳貫徹《意見》的會議
2018-11-26 16:09
自治區食品藥品監督管理局關于印發“十三五”期間醫療器械不良事件重點監測工作實施方案的通知
2018-11-26 16:05
自治區食品藥品監督管理局于2017年7月17日至7月28日，抽調執法人員組成三個檢查組，對全區醫療器械經營企業和使用單位開展了為期兩周的飛行檢查
2018-11-26 16:04
為加強寧夏醫療器械監督檢查，強化對醫療器械安全風險的防控，落實“兩隨機，一公開”要求，規范醫療器械飛行檢查工作，依法查處違法違規行為，根據《醫療器械監督管理條例》以及國家總局《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等法規規章，結合我區實際，制定本工作制度。
2018-11-26 15:49
2018-11-26 15:47
根據國家食品藥品監管總局的部署，2016年6月23日，自治區局印發了《關于開展醫療器械流通領域違法經營行為專項整治的通知》（寧食藥監〔2016〕105號）（以下簡稱《通知》），對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治
2018-11-26 15:33
為貫徹落實國家食品藥品監管總局《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》（總局公告2016年第112號）精神，經研究定于2016年6月23日召開全區醫療器械流通領域違法經營行為專項整治工作動員部署會議
2018-11-26 15:30