遼寧省食品藥品監督管理局在醫療器械生產、經營和使用環節的6類(種)141批(臺、套)醫療器械產品進行了抽查檢驗,對35批次醫療器械產品進行了自主抽驗,現將結果公告如下:
2018-12-26 15:37
遼寧省食品藥品監督管理局在醫療器械生產、經營和使用環節的8類(種)245批(臺、套)醫療器械產品進行了抽查檢驗,現將結果公告如下
2018-12-26 15:34
遼寧省食品藥品監督管理局組織對全省醫療器械生產、經營和使用環節的4類(種)45批(臺、套)醫療器械產品進行了監督抽驗,現將抽驗結果公告如下:
2018-12-26 15:32
自2018年4月18日起,將藥品、醫療器械互聯網信息服務審批事項委托下放至中國(遼寧)自由貿易試驗區(以下簡稱遼寧自貿試驗區)各片區行政審批部門。為做好委托下放許可和后續監管工作,現將有關事項通知如下
2018-12-26 15:09
我局對個產品在吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院的臨床試驗進行了監督抽查,按照相關規定組織開展審評審批。
2018-12-26 14:05
我局依法對本局制發的規范性文件進行了清理,經2018年8月27日局務會議審議通過,決定廢止和宣布失效規范性文件15件,現將目錄予以公布。
2018-12-26 13:45
結合我省實際,遼寧省食品藥品監督管理局制定了《醫療器械臨床試驗中介服務行業規范標準(試行)》,請遵照執行。
2018-12-26 13:44
為切實加強和規范監督檢查工作,結合我省食品藥品監管實際情況,制定2018年度省本級監督檢查計劃。
2018-12-26 11:59
省局重新調整制定了《遼寧省醫療器械生產企業分類分級監管目錄》,現印發給你們。請按照《辦法》要求,進一步落實責任、規范現場檢查流程,切實保證分類分級監管制度落到實處,取得實效。
2018-12-26 11:54
沈陽市昂揚科技有限公司等19家醫療器械生產企業的《醫療器械生產企業許可證》已過期失效,我局決定依法注銷上述企業的《醫療器械生產企業許可證》。
2018-12-26 11:50
進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理,我局對沈陽寶康生物工程有限公司申報的堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)在中國醫科大學附屬盛京醫院的臨床試驗進行監督抽查?,F將有關檢查情況通報如下:
2018-12-26 11:46
遼寧迪浩生物科技有限公司恢復生產后,省局將適時組織對該企業進行飛行檢查。
2018-12-26 11:16
遼寧省食品藥品監督管理局制定了《遼寧省醫療器械產品出口銷售證明申報程序》,現予發布,并于2015年9月1日起實施。
2018-12-24 17:31