依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
切實加強全省醫療器械經營質量監督管理,確保人民群眾用械安全,現將有關事宜通知如下
2018-12-26 17:32
經研究決定在全省范圍內開展醫療器械體驗式經營企業監督檢查,現將有關事項通知如下:
2018-12-26 17:21