省局于2018年8月15日至18日、2018年11月6日至7日、2018年11月8日至10日，分別進行臨床試驗監督檢查，現將有關檢查情況和處理結果公告如下。
2018-12-28 10:39
切實加強我省醫療器械生產監管，提高醫療器械生產監管的科學化水平，切實落實日常監管責任。
2018-12-28 10:30
省局于2018年4月9日至11日、2018年6月1日至2日，分別組織對在審的黑龍江省世鑫醫用科技有限公司“磁療儀”（注冊受理號：許受器字〔2017〕第83276號）、哈爾濱鼓潤生物技術有限公司“一次性使用無菌無芯桿溶藥注射器(帶針)”（受理號：許受械字201800318）進行臨床試驗監督檢查，現將有關檢查情況和處理結果公告如下。
2018-12-28 10:22
為確保2018年1月1日起所有醫療器械生產企業符合《規范》要求,結合我省醫療器械生產企業質量管理水平和監管工作實際，特制定本計劃。
2018-12-28 10:19
為深入貫徹落實全國醫療器械監督管理工作會議精神，根據我省實際，特制定《2018年全省醫療器械監管工作要點》，現印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。
2018-12-28 10:17
省局于2018年1月10日召開了32家醫療器械生產企業參加的產品質量安全約談會。會議分析了當前醫療器械安全形勢，部署了醫療器械生產企業產品質量安全重點要求。
2018-12-28 10:10
2017年，黑龍江省食品藥品監督管理局組織開展了省級醫療器械監督抽檢，涉及10種、共計89批次產品。本期對一次性使用手術單等2批次的不合格產品進行公告。
2018-12-28 10:07
2017年，黑龍江省食品藥品監督管理局組織開展了省級醫療器械監督抽檢，涉及產品10種、共計89批次產品。
2018-12-28 10:06
2017年，黑龍江省食品藥品監督管理局組織開展了省級醫療器械監督抽檢，涉及10種、共計89批次產品。
2018-12-28 10:05
按照《黑龍江省人民政府辦公廳印發關于全面推行“兩隨機、一公開”工作機制實施方案的通知》和《黑龍江省食品藥品監督管理局“兩隨機、一公開”實施細則（試行）的通知》的要求，省局組織實施了醫療器械生產企業“兩隨機、一公開”檢查工作。
2018-12-28 10:01
省局于2017年9月2日至9月8日在省級檢查員庫中抽取20-25人，組成7-8個檢查組，根據檢查范圍和重點，抽取生產企業10-15家、經營企業10-15家、使用單位10-15家，組織開展監督檢查工作。
2018-12-28 09:55
省局結合本省醫療器械監管工作實際，制定方案、集中力量、精心組織、全面實施，于5月31日提前高質量完成了國家醫療器械產品的抽樣任務。
2018-12-28 09:53
省食品藥品監督管理局于2017年5月9日，對哈爾濱市天使衛生材料廠生產質量管理體系運行情況開展了飛行檢查，現將有關檢查情況予以通報。
2018-12-28 09:52
省局于2017年3月6日至7日組織對在審的哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司腕道貼臨床試驗監督檢查，現將有關檢查情況和處理結果公告如下
2018-12-28 09:50
為進一步貫徹國家總局醫療器械監管工作要求，省局近期組織開展全省醫療器械監管工作監督檢查。此次檢查采取市地交叉互檢方式，通過交叉互檢，以推動全省醫療器械監管工作，促進各市地交流和學習。
2018-12-28 09:48