依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
為推進落實我省承擔的國家醫療器械重點監測工作任務，近期，在充分考慮生產企業、產品覆蓋面、規格型號、使用率、醫療機構代表性等因素的基礎上，經與相關醫療機構溝通確認，確定參與外科手術用防粘連沖洗液重點監測項目的醫療機構共23家（名單見附件）?，F將有關事項通知如下：
2019-06-04 10:09