出臺《安徽省醫療器械經營監督管理辦法實施細則》(以下簡稱《細則》),以確保既能適應主要流通業態的模式,也能適應當前已經出現以及今后可能發展的多業態模式的特性化要求,確保醫療器械質量安全。
2018-12-12 13:55
為加強醫療器械經營監督管理,規范我省醫療器械經營秩序,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營企業分類分級監督管理規定》和《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》等,結合我省實際,制定本細則。
2018-12-11 14:33
省局制定了《安徽省第三類醫療器械經營企業質量管理自查報告指導原則》,現予印發,并將有關事項通知如下:
2018-12-11 13:31
對醫療器械經營企業實行分類分級監管是貫徹執行新出臺的醫療器械法規、對醫療器械按風險程度實行分類監管的一項重要措施。
2018-12-10 17:28