依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
湖南省食品藥品監管局解讀《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》政策解讀
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2018-12-20 10:29
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2018-12-20 10:16