依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
注冊人住所/生產地址由“蒙自市人民路150號（村委會旁）”變更為“蒙自市人民路150號（蒙自彩印廠車間三樓西面）”
2019-10-23 14:54
驗證產品治療肌筋膜疼痛綜合征的臨床療效和安全性
2019-10-23 14:53
通過檢查和對發現違法違規行為的查處，規范此類產品的經營、使用行為；摸清我省骨結合用無源金屬植入物醫療器械產品的經營、使用管理的現狀，提高醫療機構規范用械的意識；查找監管的薄弱環節，為進一步加強高風險產品的監管提供思路和措施。
2018-11-30 10:33