依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
對《規定》（試行）和《甘肅省醫療器械零售產品目錄》作了修訂和調整?，F將修訂的《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》（附件1）和《甘肅省醫療器械零售產品目錄》（附件2）印發給你們，請遵照執行。并將有關事項通知如下：
2020-01-09 15:01
《甘肅省食品藥品監督管理局擬定地方性法規、政府規章草案和制定規范性文件程序規定》于2006年4月19日經局長辦公會審議通過，現予印發，請認真貫徹執行。
2020-01-09 15:00