為加強植入性醫療器械監管，增強企業責任意識，省藥監局于5月29日在威海召開全省植入性醫療器械生產企業質量管理工作會，并對企業法定代表人和管理者代表進行法規、標準培訓。國家局醫療器械監管司司長王者雄出席會議并講話，省藥監局黨組成員、副局長任紹彥主持會議。
2019-06-11 13:57
為深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，認真落實《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》（廳字〔2017〕42號）要求
2019-06-11 13:55
近日，省委辦公廳、省政府辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，要求各地各部門結合實際，認真貫徹落實。
2019-06-11 13:54
為強化醫療器械生產企業質量安全主體責任意識，督促企業持續符合醫療器械生產質量管理規范，引導企業不斷提升質量管理水平，保障公眾用械安全，結合工作實際，制定本方案。
2019-06-11 13:53
2018年對10家企業的15個二類醫療器械產品進行了臨床試驗檢查。經檢查，15個產品均存在其他一般規范性問題，經注冊申請人整改后通過臨床試驗核查。
2019-01-03 16:53
2018年，山東省食品藥品監管局組織對12家醫療器械使用單位開展了監督檢查，現將9家存在問題的單位的檢查結果予以通告。
2018-11-09 15:20