為進一步做好國家醫療器械不良事件重點監測工作，我局組織編寫了《胸/腹主動脈支架醫療器械不良事件報告指南（試行）》，現予發布，自發布之日起施行。
2020-02-18 16:56
為完善本市臨床研究體系，支持生物醫藥產業高質量發展，市衛生健康委會同相關部門共同制定了《關于加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》，現印發給你們，請遵照執行。
2020-01-13 15:42
繼去年國家醫療器械審評中心醫療器械創新上海服務站落戶上海后，市藥品監管局積極發揮服務平臺“一站多點”輻射效應，與松江區人民政府簽訂“醫療器械創新松江服務站”合作協議。
2019-06-11 11:03
為進一步加強醫療器械臨床試驗監督管理，推進本市醫療器械臨床試驗機構備案工作，2019年4月，市藥品監管局發布《2019年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目的通告》
2019-06-11 10:58
一、自2019年5月10日起醫療器械生產企業管理者代表登記報備事項采取全流程網上辦理的方式，申請人只需在網上遞交申請
2019-06-11 10:44
2019-06-11 10:30
2019-06-11 10:30
2019年3月19日至3月21日，國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）第15次管理委員會會議在俄羅斯莫斯科召開。
2019-06-11 10:29
根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》（廳字〔2017〕42號）和《國務院關于修改<醫療器械監督管理條例>的決定》（中華人民共和國國務院令第680號）規定，醫療器械臨床試驗機構由資質認定改為備案管理。原國家食藥總局落實“放管服”改革要求，2017年聯合原衛生計生委發布了《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，建立醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統，并于2018年1月1日起同時實施啟用。
2019-06-11 10:28
新年伊始，本市醫療器械注冊人制度試點工作又傳喜訊，首個由科研機構申報的產品——“定制式增材制造膝關節矯形器”獲批醫療器械注冊證。
2019-06-11 10:27
2018年12月28日協和發酵麒麟（中國）制藥有限公司向我局主動提出注銷“高密度脂質膽固醇檢測試劑盒（化學修飾酶法〉”等八項產品《醫療器械注冊證》申請。
2019-06-11 10:27
上海市藥品監督管理局關于發布2019年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目的通告（2019年4月29日）
2019-04-29 16:47
2018年第四季度上海市藥品監督管理局組織了對本市醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢，共完成檢驗170件?，F將質量抽檢不符合標準的產品予以通告。
2019-01-02 10:47
原上海市食品藥品監督管理局于2018年對本市經營重點監管產品、經營銷售額高的14家醫療器械經營企業集中開展了飛行檢查，其中10家企業檢查結論為“整改合格”，3家企業檢查結論為“立案查處”,1家企業檢查結論為“立案核查”。
2018-12-28 11:54
結合《2018年醫療器械監管工作計劃》的要求，我局組織對部分醫療器械生產企業開展了飛行檢查，現將檢查結果通告如下
2018-12-10 14:12
根據企業的申請，依據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十三條，經本機關審查，同意以下2家企業主動注銷《醫療器械生產（企業）許可證》申請
2018-12-10 14:09
進一步加強上海市醫療器械臨床試驗監督管理，上海市食品藥品監督管理局抽取1個注冊申請項目四通道無屏蔽心磁圖儀（受理號：18-069）和超聲治療儀UltheraSystem（臨床備案號：滬械臨備20170003）等5個臨床試驗項目，將對其臨床試驗數據的真實性和合規性實施現場監督檢查。
2018-12-10 13:55
2018年7月30日德賽診斷系統（上海）有限公司向我局主動提出注銷“白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）”等四項產品《醫療器械注冊證》申請。
2018-12-10 13:48
經區市場監管部門核實，仍有凱瀅（上海）醫療器械有限公司等72家醫療器械經營企業無法取得聯系，依據《行政許可法》《醫療器械經營監督管理辦法》，現注銷并公告其持有的《醫療器械經營企業許可證》。
2018-12-10 13:31
2018年6月12日上海全安醫療器械有限公司向我局主動提出注銷“一次性使用無菌導尿管”等三項產品《醫療器械注冊證》申請。
2018-12-10 11:45